Nêu rõ phạm vi và giới hạn của từng dịch vụ
Mỗi dịch vụ được mô tả kèm phạm vi phân tích và các nội dung nằm ngoài phạm vi đó, để khách hàng nắm trước khi thực hiện.
Về NovaMed
NovaMed cung cấp sàng lọc trước sinh NIPT, xét nghiệm ADN huyết thống, sàng lọc bệnh lý di truyền và xét nghiệm y học cơ bản, phục vụ khách hàng cá nhân và mạng lưới phòng khám, bệnh viện đối tác trên toàn quốc.
Mạng lưới cơ sở y tế gửi mẫu và chỉ định dịch vụ NovaMed trên toàn quốc.
Chủ yếu từ chuyên khoa sản phụ khoa, di truyền và xét nghiệm.
Từ NIPT, ADN huyết thống đến sàng lọc gen lặn và xét nghiệm y học cơ bản.
Phân tích 25 locus bằng bộ kit VeriFiler Plus của Thermo Fisher.
Câu chuyện
Những năm đầu, phần lớn khách hàng tìm đến NovaMed vì nhu cầu xét nghiệm huyết thống. Đây là nhóm dịch vụ mà quy trình thu mẫu, bảo mật hồ sơ và cách trả kết quả có vai trò ngang với bản thân kết quả phân tích.
Quy trình tư vấn trước xét nghiệm hình thành từ giai đoạn này, sau đó được áp dụng cho toàn bộ danh mục mở rộng thêm, từ sàng lọc trước sinh đến bệnh lý di truyền và tầm soát.
Nếu buổi trao đổi cho thấy xét nghiệm chưa giải quyết được vấn đề bạn quan tâm, chúng tôi sẽ nêu rõ thay vì tiếp nhận mẫu.
Phần lớn phòng xét nghiệm dùng sinh phẩm và thiết bị từ cùng một nhóm nhà cung cấp. Những khác biệt đáng kể thường nằm ở các bước trước khi mẫu vào máy và sau khi kết quả được sinh ra.
Nội dung tư vấn và quy trình diễn giải kết quả được rà soát bởi đội ngũ chuyên gia đến từ các bệnh viện và trường đại học y dược, nhằm bảo đảm các phát biểu chuyên môn nằm trong phạm vi bằng chứng hiện có.
Nguyên tắc
Mỗi nguyên tắc tương ứng với một bước cụ thể trong quy trình tiếp nhận mẫu, phân tích và trả kết quả.
Mỗi dịch vụ được mô tả kèm phạm vi phân tích và các nội dung nằm ngoài phạm vi đó, để khách hàng nắm trước khi thực hiện.
Mẫu được mã hóa từ thời điểm tiếp nhận. Mỗi bước chuyển giao, phân tích và duyệt kết quả đều có dấu vết để đối chiếu khi cần.
Thiết bị và hóa chất từ các nhà cung cấp đã được thẩm định. Mỗi lô chạy đều kèm mẫu chứng và ngưỡng chấp nhận được xác định trước.
Trao đổi trước giúp chọn đúng phạm vi. Trao đổi sau giúp đọc kết quả trong bối cảnh tuổi, tiền sử và các đánh giá lâm sàng khác.
Kết quả chỉ trả cho người đăng ký hoặc người được ủy quyền hợp lệ. Dữ liệu định danh được tách khỏi dữ liệu phân tích.
Thời gian dự kiến được thông báo trước khi lấy mẫu. Nếu cần chạy lại hoặc bổ sung mẫu, khách hàng được báo ngay chứ không chờ đến hạn trả.
Chặng đường
Danh mục được mở rộng theo từng giai đoạn, kèm quy trình tư vấn và kiểm soát chất lượng tương ứng.
2016
NovaMed bắt đầu với dịch vụ ADN dân sự, tập trung vào quy trình thu mẫu rõ ràng và cách trả kết quả dễ hiểu cho gia đình.
2018
Danh mục NIPT được đưa vào triển khai cùng quy trình tư vấn tuổi thai, điều kiện mẫu và giải thích ý nghĩa sàng lọc.
2020
Áp dụng mẫu chứng nội kiểm cho từng lô chạy, thiết lập ngưỡng chấp nhận và quy trình xử lý khi kết quả nằm ngoài ngưỡng.
2022
Kết nối với chuyên gia từ các bệnh viện và trường đại học y dược để rà soát nội dung tư vấn và quy trình diễn giải kết quả.
2024
Bổ sung các gói xét nghiệm bệnh lý di truyền, sàng lọc ung thư theo nhóm nguy cơ và danh mục xét nghiệm y học cơ bản.
2026
Toàn bộ nội dung dịch vụ được viết lại theo hướng nói rõ đối tượng phù hợp, loại mẫu, thời gian và giới hạn của từng xét nghiệm.
Khung kiểm soát chất lượng
Dưới đây là các bước kiểm soát được áp dụng cho mọi mẫu, từ khi tiếp nhận đến khi báo cáo được duyệt.
Quy trình nội bộ NovaMed
Mỗi lô phân tích đi kèm mẫu chứng dương và chứng âm. Kết quả chỉ được duyệt khi mẫu chứng nằm trong ngưỡng chấp nhận.
QIAGEN, Promega, Merck, Eppendorf
Sinh phẩm tách chiết, khuếch đại và phân tích được mua từ nhà cung cấp có hồ sơ chất lượng và chứng nhận nguồn gốc.
Quy trình nội bộ NovaMed
Mẫu được gán mã tại thời điểm tiếp nhận và đối chiếu lại tại thời điểm phân tích để hạn chế nhầm lẫn hồ sơ.
Hội đồng chuyên môn NovaMed
Báo cáo có phát hiện bất thường được rà soát bởi chuyên gia trước khi gửi, kèm khuyến nghị bước tiếp theo nếu cần.
Cam kết dịch vụ
Các cam kết dưới đây áp dụng cho mọi dịch vụ trong danh mục. Phản hồi xin gửi qua hotline.
Nếu trao đổi cho thấy xét nghiệm chưa giải quyết được vấn đề bạn quan tâm, chúng tôi sẽ nêu rõ thay vì tiếp nhận mẫu.
Chi phí, phạm vi phân tích và thời gian dự kiến được xác nhận trước. Không phát sinh sau khi mẫu đã vào quy trình.
Buổi trao đổi sau khi có kết quả nằm trong chi phí dịch vụ, không tính phí riêng.
Nếu mẫu không đạt do quy trình nội bộ, NovaMed chịu chi phí phân tích lại và thông báo thời gian mới ngay.
Hội đồng chuyên môn
Hội đồng rà soát nội dung chuyên môn và quy trình diễn giải kết quả trước khi áp dụng.
Cố vấn Khoa học Cao cấp
Viện Công nghệ ADN và Phân tích Di truyền
Giám đốc Chuyên môn
Công ty Cổ phần Y học NovaMed
Chuyên gia Kỹ thuật phòng xét nghiệm
Viện Công nghệ ADN và Phân tích Di truyền
Đối tác và nhà cung cấp
Sinh phẩm tách chiết, khuếch đại và phân tích được mua từ các nhà cung cấp có hồ sơ chất lượng và chứng nhận nguồn gốc rõ ràng.
Trao đổi trước xét nghiệm
Buổi tư vấn làm rõ mục đích, loại mẫu, thời gian dự kiến, chi phí và phạm vi của xét nghiệm trước khi thực hiện.